ALK（间变性淋巴瘤激酶）是一种基因，该基因容易发生突变，最常见的就是ALK基因融合，容易导致若干种癌症的发生，其中最常见的就是肺癌。肺癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率较高，在2020年我国肺癌患者数量约为93万，预计到2023年将达到101万。肺癌是我国发病率最高的癌症，其中非小细胞肺癌占比达到86%左右。
非小细胞肺癌患者群体庞大，治疗需求较高，在2020年我国非小细胞肺癌靶向药物治疗规模约为300亿元，预计到2025年增长到1000亿元以上。ALK抑制剂是肺癌的首选靶向药，因此ALK抑制剂应用需求较高，行业发展前景较好。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国ALK抑制剂行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，在肺癌靶向治疗中，ALK突变是第二大靶点，而ALK阳性患者通常对于化疗耐药，因此ALK抑制剂市场空间庞大。当前ALK抑制剂药物研发已经到第三代，第一代产品有克唑替尼；第二代产品有色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼；第三代产品有劳拉替尼。我国肺癌发病率较高，治疗需求高，ALK抑制剂市场需求持续攀升，市场规模自2016年的5.2亿元增长到2020年的31.3亿元。
就产品结构来看，在2020年全球ALK抑制剂销售金额为21亿美元左右，其中第二代产品阿来替尼销售金额最高，为13亿美元，其次是克唑替尼，销售金额为6亿美元。国内ALK抑制剂生产企业主要有正大天晴、泽璟制药、人福医药、亚盛医药、轩竹医药、再新医药、赛林泰医药、浦润奥等。国内已经有两款第三代ALK抑制剂实现上市，生产企业分别为中外制药和贝达药业。
ALK激酶抑制剂会发生获得性耐药现象，其耐药表现复杂，针对其耐药的研究和应用存在不确定性，限制ALK抑制剂行业发展。目前尚未找到克服耐药性的方法，因此ALK抑制剂更新速度较快。
新思界
产业分析人士表示，ALK抑制剂在肺癌治疗中效果优异。我国肺癌发病率较高，且在人口老龄化背景下，肺癌患者数量持续攀升，利好ALK抑制剂行业发展。ALK抑制剂已经有三代产品，目前第二代产品销售需求较高，但在耐药性限制下，未来第三代药物发展潜力较高。我国布局在ALK抑制剂领域研究的企业众多，市场竞争激烈。
