小分子靶向药物是通过化学合成、以肿瘤细胞的特异性突变基因作为靶点的药物，具有安全性高、理论成熟、副作用少等特点。
小分子靶向药物产业链上游为原材料、实验耗材、制药设备等供应商；中游为产品的研发生产，包括伊马替尼、索拉非尼、吉非替尼、奥希替尼等；下游终端用户为医疗机构及肿瘤患者。
根据新思界产业研究中心发布的
《2023-2027年中国小分子靶向药物行业市场供需调研咨询报告》显示，随着我国城市化进程不断加快，国民生活及工作压力增加，不良生活习惯增多，身体素质普遍下降，叠加老龄化程度不断加深，老年人口数量增长，国内肿瘤疾病患者数量不断上升，带动小分子靶向药物市场规模不断扩大。2018年我国小分子靶向药物市场规模约为115亿元，2022年市场规模超过215亿元，2018-2022年复合年增长率接近17%。
小分子靶向药物前期研发投入大，临床试验成本高昂，具有较高的行业门槛。国外生产厂商在研发能力、生产技术、人才培养等方面具有较强竞争优势，在小分子靶向药物行业中占据主导地位。国内小分子靶向药物行业起步晚，整体生产技术与国外品牌相比仍有较大差距，本土企业仍有较大发展空间。目前市场上小分子靶向药物国外生产厂商有罗氏、强生、拜耳、辉瑞、阿斯利康、葛兰素史克等，国内多家企业如恒瑞医药、贝达药业、正大天晴等也纷纷布局小分子靶向药物市场，积极进行相关产品的研发生产，努力打破国外垄断。
由于小分子靶向药物价格高昂，市场上存在大量不法商家生产销售假冒伪劣产品，对行业发展造成不利影响。为了保障患者的用药安全，规范靶向药市场环境，近年来国家发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》、《靶向药管理办法》等政策，对靶向药物的生产、使用、销售等方面做出规范。小分子靶向药物作为重要抗肿瘤药物之一，具有良好发展环境。
新思界
行业分析人士表示，随着国民生活水平不断提升，支付能力不断增强，以及在国家政策支持下，越来越多的新型小分子靶向药物获批上市，并被纳入医保范围，未来小分子靶向药物市场渗透率将进一步提升，行业发展前景良好。国内小分子靶向药物生产企业需要加大资金及研发投入，不断提高生产技术，加快市场国产替代化进程。
