免疫组化，全称免疫组织化学技术，是应用免疫学基本原理，通过化学反应使标记抗体的显色剂（荧光素、同位素）显色来确定组织细胞内抗原（多肽和蛋白质），对其进行定位、定性及相对定量的研究。免疫组化根据标记物的种类不同可分为免疫金法、免疫荧光法、放射免疫自显影法等。
免疫组化具有特异性强、定位准确、灵敏度高等优点，在临床诊断、生物医学研究等领域中应用广泛。免疫组化产业链上游为生物活性物质、化学试剂、光学仪器等材料和零部件的研发生产；下游主要用于实验室、医疗机构等场景。
从国内市场来看，随着国民可支配收入不断增加，健康意识不断增强，医疗保健支出不断增加，叠加医疗技术设施建设不断完善，优质医疗资源逐步下沉，免疫组化行业获得快速发展，市场规模呈稳步增长态势。2019年我国免疫组化市场规模约为29亿元，2023年市场规模约为45亿元，2019-2023年复合年增长率约为12%。
从区域分布来看，受经济发展水平、医疗资源分布等影响，目前我国免疫组化市场主要集中在华东、华北、话中等地区。其中华北地区市场份额占比接近35%，位列第一。免疫组化产业主要由免疫组化设备和免疫组化试剂构成。从市场结构来看，免疫组化试剂占比约为79%。
国外免疫组化行业起步较早，在研发实力、产品质量等方面具有较强竞争优势，在全球市场中处于主导地位。我国免疫组化行业经过一段时间的发展，企业数量不断增加，技术水平不断提升，但仍存在产品质量不稳定等问题，本土企业仍有较大提升空间。
新思界
行业分析人士表示，在我国老龄化进程不断加快，国民对医疗服务质量等要求不断提升的背景下，免疫组化市场规模将保持增长态势，行业景气度良好。目前我国免疫组化整体技术水平与外资企业相比仍存在加大差距，未来在政策支持力度不断加大、企业创新实力不断提升的背景下，行业发展水平将进一步提升。
