日前，国务院办公厅发布《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》，公告未征求意见，目的是为提高药品的审评审批效率，解决药品注册申请挤压的矛盾。随着公告的发布，药品审批改革的政策将对我国防制药市场带来巨大冲击。
仿制药是指与商品名药在计量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。使用仿制药可降低医疗支出、提高药品可及性和提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
在国际市场当中，各国仿制药的现状差异较大。美国作为全球最发达的医药市场，对专利药与仿制药的市场平衡把握较好，美国自主研发能力较强，医药的创新研发能力较强，但美国消费者对仿制药的接受度较高，美国的仿制药约占美国医药市场的90%左右。
日本的仿制药市场占有率保持相对较低的水平，原因是日本人对药品的质量要求很高，虽然近年来日本对仿制药的态度稍有改观，但是大部分日本人对对外来仿制药企（尤其是印度、中国仿制药企）的成见。
我国是仿制药使用大国，仿制药市场份额约占95%。我国仿制药申请的一大特点为低水平、高重复率的申请，因而导致药品审评审批等待时间不断延长，我国仿制药市场准入制度还需要进一步完善。
《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》的发布，肯定了国家对仿制药行业的改革力度，公告中指出，要提高仿制药审批标准，仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。
我国药品改革的开展，会不断加大仿制药市场改革力度，仿制药市场也将面临一定的冲击。我国医药行业研发能力较弱，专利药的研发能力更是不足，药审改革也能在一定程度上支持原研药的发展。
