日前，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意见提出要不断提高药品的审批标准和提高审批的透明度，使我国医药审批制度更加合理。
本次药品和
医疗器械审评审批改革的主要目标是，提高审评审批质量；解决注册申请积压；提高仿制药质量；鼓励研究和创制新药；提高审评审批透明度五大类内容，主要针对我国目前医药审批过程中的焦点问题。
我国医药产业发展速度非常快，创新药和医疗器械的种类越来越多，相对来说，对药品和医用器械的审批标准会更加严格。但目前我国医药审批过程中暴露出的问题也比较多，我国药品审批的流程比较繁复，审评过程中需要多次补充各种资料，效率较低。并且我国大部分药品，特别是仿生药品多次、重复申请也为医药审批过程增加了难度。
我国现代制药的起步较晚，标准相对较低，因此我国
医药行业的发展相对滞后，在质量安全方面，还存在一定的隐患。本次药改审批的提出，可以在较大程度上提高药品的质量，通过改革有效提高药品产品和医疗器械等的有效性和安全性。
另一方面，我国的仿生药市场规模较大，行业也相对混乱。我国的医药创新能力较弱，创新药的审批量较少，大部分审批药品多为仿生药，由此可以看出，我国医药行业的创新能力较弱。通过医药审批改革的一系列措施，可不断推进我国仿生药市场的改革，同时促进我国创新药的研发。
