近日，以美国为首的12个国家达成了TPP协议，协议延长了
生物制药的专利保护年限，这对于我国以仿制药为主的企业来说非常不利。目前12国没有在专利保护期限方面达成共识。
在协议中，美方坚持以12年为期限，而其他国家则反对12年的提议，澳大利亚、新西兰等国则提出5年专利保护期限。目前中国在WTO中，生物制药的专利保护期限为6年，如果TPP达成协议后，保护期限超过6年，那么对于国内制药企业发展来说，将会是个利空。
据
行业研究人员不完全预测，2015年，我国药品市场规模将会达到1.4万亿美元。由于我国医药行业起步较晚，缺乏制药的核心技术，在研制能力方面也较西方国家有所欠缺，所以目前我国药品市场主要以仿制药为主。据统计，目前我国市场上80%以上的药品均为仿制药。
如果TPP形成较长的生物制药保护期限，那么国内仿制药企业很难从外国获得先进技术及核心配方或者需要承担高昂的费用才能获取制药权限，这对于国内市场发展来说非常不利，而且还会影响到我国药品的出口，以仿制药为主的出口企业或医疗器械企业将会面临窘境。
新思界行业分析人士认为，虽然我国并没有加入TPP，但是TPP是一个趋势。中国面临的挑战是能否改变现有的药品结构，实现以创新制药取代仿制药的局面。
