从整个2015年的政策看，国家对于医疗器械行业是大力扶持的。我国计划到2020年，基本建立符合国情的医养结合体制机制和政策法规体系，实现医药卫生与养老服务资源共享，融合发展，基本适应健康养老服务需求。“医养结合”是继2013年9月国发35号文《关于加快发展养老服务业的若干意见》后对我国养老产业的进一步指引。
我国目前已步入老龄化社会，截至2014年底，60岁以上老人已经达到2.12亿人，65岁以上老人达到1.38亿人，“421”家庭模式及空巢老人问题凸显，养老行业需求强势增长并显现供给的显着不足，估计，目前养老服务业市场容量或已超过4万亿元，且未来将继续保持高速增长，到2020年或将突破7.7万亿。我国养老产业已经进入了投资窗口期，伴随养老意识提升，需求或将进一步提升。
医疗卫生与养老服务相结合，是社会各界普遍关注的重大民生问题，是积极应对人口老龄化的长久之计，是我国经济发展新常态下重要的经济增长点。随之而来的是国家对医疗器械行业的大力扶持，行业地位与重要性大幅提升，进口替代成行业发展主要趋势，法规政策频频出台，法规向国际化看齐，行业监管不断趋严。预计这种趋势在2016年仍将延续，国家对医疗器械产业的扶持力度不会改变。
2015年1-9月，医疗器械行业实现累计营业收入1693.46亿元，累计利润总额146.12亿元，累计营业收入和利润增速分别为11.63%和6.99%，预计2016年医疗器械行业整体将保持平稳增长。
但同时医疗器械行业自身的不足也在巨大的市场需求面前不断凸显。首先，我国医疗器械企业实力欠缺，尤其是科研人员和资金不足成为影响医疗器械行业发展的主要因素；其次，国内医疗器械技术较国外先进水平还有较大差距，有些医疗器械产品的标准甚至远低于国家标准，因技术水平造成的医疗器械质量问题在全行业比较突出；此外，缺乏知名品牌的问题也极大制约了我国医疗器械行业的发展。
医药市场分析师表示，改革我国医疗器械审评审批制度，积极推动医疗器械领域创新，不断提升行业的整体水平，是行业发展的客观要求。
实际上，我国医疗器械领域创新近年来十分活跃，有关的审批程序改革也已开展。比如申请人在中国拥有产品核心技术的发明专利、相关产品的工作原理或者作用机理为国内首创，产品安全性或有效性与相关产品具有显著的优势等等。
从实际效果来看，医疗器械审评审批改革得到了业界的支持和好评，创新驱动发展已初步显现。近日，国家食药监总局在我国医疗器械审评审批制度改革的任务中，也特别提到继续鼓励医疗器械创新。相信随着有关任务的逐渐完成，改革的逐渐深入，我国医疗器械行业将迎来快速发展。
