为进一步规范中药配方颗粒的使用，山西加强了中药配方颗粒的监管，根据新规，免煎中药今后只能在区级以上医院使用和销售，药店不得经营免煎中药。中药配方颗粒，俗称“免煎中药”，是近年来增长迅速的新型中药制剂。过去，患者按照医生的药方抓中药，经过煎煮后才能服用。免煎中药则把一大包中药经过提炼、浓缩、粉碎变成一袋袋中药颗粒，省去了患者煎药的麻烦，方便快捷，药品疗效也有保障。“免煎中药”让过去一大包中药变身为一袋袋颗粒，喝中药变得像冲咖啡，把一包中药配方颗粒倒进水杯，用热水一冲，就可服用，极大的方便了患者，而且疗效有保障。从“方便患者”的角度看，药店经营中药配方颗粒似乎并无不妥。毕竟，零售药店的存在就是为了方便群众购药，但实际情况却并不简单。
根据新思界发布的
《中药材研究报告_2017-2021年中药材行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，中药配方颗粒的市场已从2010年的14.83亿元增长至2015年的近82亿元。各地关于“免煎中药”的监管不同，且各地食药监对此也未有统一规定，导致很多药店冒着风险开展经营，山西省食药监的这一规定，彻底断绝了药店“打擦边球”的念头。今年6月13日，福建省食药监已下发通知，明文规定“药品经营企业不得经营中药配方颗粒”，并要求“试点使用中药配方颗粒的医疗机构应是经过备案同意的，非试点的医疗机构不得使用”。
目前，国内中药配方颗粒依然处于试点阶段，传统中药加工成颗粒制剂后，给鉴别工作带来难度，只靠传统目测鼻嗅的方法难以辨别真伪。如果监管不到位，就会给不法商贩以可乘之机。加强中药颗粒的监管后，中药配方颗粒的小包装上都有产品批号、有效期，一旦发现问题，有关部门只要追查厂家的批次，并根据中药配方的质量标准进行检验即可判断其质量是否合格。中药颗粒相比中成药，有更严格的配伍要求。
新思界
医药行业研究人士分析，CFDA会在未来三年中陆续发布300-400种中药配方颗粒常用药的统一标准，可能会于2017年下半年放松对配方颗粒药物的销售限制。原来只允许药企在二级以上中医院销售配方颗粒药物。2017年下半年，“中药配方颗粒”方面会有新的规管文件出台。
