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聚焦金砖国家药品监管合作 推动国内行业发展

2017-07-18 11:22      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
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聚焦金砖国家药品监管合作 推动国内行业发展

        金砖五国作为新兴经济体的代表,都有着较为发达的制药工业,而且都处于由仿制为主到创新发展的转型过程中,在理性竞争的同时,也有着开拓发达国家仿制药市场和发展中国家医药市场的共同目标。7月14日,2017年度金砖国家药品监管合作会议在河南郑州闭幕。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话,有关金砖国家药品监管机构和业界的代表等出席会议。自2015年金砖国家单独召开药品监管合作会议以来,各成员国不断探索监管链条的彼此衔接、产业的合作共赢,推动市场健康有序发展。在药品审评审批、监督检查、药物警戒、供应链安全等方面开始尝试建立正常的合作机制,为保障各成员国人民的公众健康和用药安全作出了重要贡献。

        金砖国家监管机构的同行就的药品监管法规政策进行了交流,对药品注册和监管领域可能合作的方向进行了探讨,相关业界的代表也就产业合作的内容进行了专题研讨。中国政府高度重视药品质量和安全,对药品生产、经营、使用全过程严格监管,在进一步深化药品审评审批改革,激发医药产业创新发展活力,推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革方面大胆尝试,并取得了阶段性成果。

        作为服务改革的重要举措,中国国家食品药品监督管理总局正在围绕“合作共赢”“平衡发展”和“共同安全”的国际合作理念,不断拓展国际交流与合作的渠道和领域,打造平台,提升层次,借鉴国际先进监管理念和经验,提升药品安全保障能力,推动药品监管工作国际化。截至2017年6月,总局已经与66个国家和地区的监管机构建立起日常工作联系,与28个国家和地区签署了42份双边合作文件。

        新思界医药行业分析人士表示,中国和巴西已经成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)的正式成员,南非在药品检查合作计划(PIC/S)中发挥着非常重要的作用,巴西加入了OECD药品实验室数据互认体系,中国、俄罗斯、巴西都是国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)正式成员。金砖国家积极参与国际药品监管机构联盟(ICMRA)的工作,药品监管的话语权在不断增加,国际地位在持续提升。

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