众所周知，中药质量往往受产地、肥料使用、炮制加工过程等影响，难以控制，特别是中药配方颗粒，倘若药材的性状和显微结构受到了破坏，其质量更难控制。再加上，中药配方颗粒是一种新生事物，是在继承传统中药的基础上进行的创新，其使用需要一定的实践经验。凡此种种，对于中药配方颗粒，无论是在源头还是终端使用上都需要进行严格控制，也正因如此，我国对中药配方颗粒的生产也迟迟未放开，仍处于试点状态。就在日前，福建省食药监局就中药配方颗粒的销售和使用进一步加强了监管。
据悉，福建省食药监局发布《关于进一步加强中药配方颗粒监管的通知》（以下简称《通知》）。《通知》表示，非试点医疗机构不得使用中药配方颗粒；药品经营企业不得经营中药配方颗粒；并要求试点生产企业直接配送到试点医疗机构。对于此次福建严管中药配方颗粒，这属于必要和及时的监管行为，防患于未然。作为全国医改明星的福建，其药品新的招标周期自五月份开始实施，传统药品已经没有足够的利润空间，而中药饮片和中药配方颗粒产品市场潜力巨大，所以许多药品代理商转向代理中药饮片和中药配方颗粒产品，市场战火硝烟。在这种情况下，福建省局对传统中药饮片开展“防风行动”，对中药配方颗粒加强市场监督。
事实上，此次福建严管中药配方颗粒的规定与总局的要求基本上是一脉相承的，如早在2015年总局发布并在2016年3月份结束征求意见的《中药配方颗粒管理办法》就有过类似规定，如“医院应当采购由获得许可的生产企业生产并经备案的中药配方颗粒”、“医院使用的中药配方颗粒应当由已备案的生产企业直接配送，并严格执行终端扫码政策，确保中药配方颗粒不流失到合法渠道外”。福建省的规定也有根据其实际情况，宽严结合，也就是说有的地方比总局严格，有的地方比总局政策反而宽泛。总局要求中药配方颗粒生产企业直接向医疗试点机构配送，也就是一票政策，而福建省此次要求，在此基础上，如果配送确有困难的可以委托福建省有中药饮片经营资质的企业配送，这就是放宽了政策，实行了两票制。
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医药行业分析人士表示，在国家层面至今未放开中药配方颗粒试点背景下，福建省作为传统中药饮片使用和销售大省，在试点过程中，这样严格管理是对试点工作的重视。福建这样做也是对本区域传统中药饮片使用和销售的合理保护，从而杜绝从心理上和市场上受到盲目冲击。
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