PARP抑制剂是通过抑制DNA损伤修复达到杀伤肿瘤细胞的效果。PARP抑制剂最早被开发用于提高放疗和化疗的抗癌活性,后随着研究不断深入,PARP抑制剂在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等多种癌症,以及脑卒中、神经损伤、循环性休克、急性肺损伤等非肿瘤疾病治疗中也显示出了巨大潜力,目前PARP抑制剂已成为研究最为成功且基于合成致死原理开发的肿瘤靶向药物。
自上世纪七十年代以来,全球关于PARP抑制剂的研究在不断深入,迄今为止,全球关于PARP抑制剂的文章发表量已达到2.5万篇左右,处于临床研究阶段的PARP抑制剂数量也不断增加。在临床研究中,PARP抑制剂既有单药治疗,也有联合治疗,例如联合细胞毒性抗癌药物、免疫检查点抑制剂等。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年PARP抑制剂行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,近年来,随着医疗水平提升,PARP抑制剂市场需求不断增加,2020年,全球PARP抑制剂市场规模已达到30亿美元。随着相关研究不断深入,PARP抑制剂药物种类将更加丰富,预计2021-2025年,全球PARP抑制剂市场将保持以30%以上的年均复合增长率增长。
目前来看,已获得FDA批准上市的PARP抑制剂主要包括阿斯利康的奥拉帕利、克洛维斯肿瘤的卢卡帕利、GSK的尼拉帕利以及辉瑞的他拉唑帕利四种,其中奥拉帕利上市时间最长,是目前市场占比最大的PARP抑制剂。现阶段,奥拉帕利市场由阿斯利康、默沙东两家企业共同开发,2020年,两家企业奥拉帕利全球销售额达到25亿美元。尼拉帕利于2017年由FDA获批上市,2020年,GSK公司尼拉帕利在全球的销售额接近4.4亿英镑。
从国内市场来看,目前我国已获批上市的PARP抑制剂包括阿斯利康的奥拉帕利、GSK/再鼎医药(上海)的尼拉帕利、江苏恒瑞的氟唑帕利以及百济神州的帕米帕利四款,其中江苏恒瑞的氟唑帕利是首个国产PARP抑制剂。除原研药外,我国PARP抑制剂仿制药行业也得到不断发展,目前已有多款药物进入临床阶段。
新思界
行业分析人士表示,PARP抑制剂在肿瘤及非肿瘤疾病治疗方面表现出了良好应用前景,随着市场需求增加,未来PARP抑制剂市场发展空间广阔。随着临床研究不断深入,PARP抑制剂种类逐渐增加,预计未来五年,还将有多款PARP抑制剂获批上市,届时PARP抑制剂市场竞争将不断加剧。