泛实体瘤疗法（肿瘤/组织不可知疗法）是一种用于治疗任何类型肿瘤的药物治疗方法，即基于癌细胞特定的基因组异常或分子特征，而与肿瘤或组织无关的药物。泛实体瘤疗法适应症广泛，几乎适应于所有肿瘤类型，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、肝癌、涎性分泌样癌、分泌型乳腺癌、婴儿先天性纤维肉瘤、结肠癌等。
在精准诊疗时代下，泛实体瘤疗法已发展成为革命性癌症新治疗方法，自2017年以来，连续六年，美国FDA每年批准一款泛实体瘤抗癌药物上市，分别为2017年内的帕博利珠单抗、2018年的拉罗替尼、2019年的恩曲替尼、2020年的帕博利珠单抗（K药）以及2021的多塔利单抗和达拉非尼（dabrafenib）+曲美替尼组合疗法。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国泛实体瘤疗法行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，随着科学技术、医疗技术进步，全球新型泛实体瘤疗法研发正不断向前，如厄达替尼、塞尔帕替尼、瑟瑞妥单抗等。近年来，泛实体瘤疗法市场扩张迅速，行业内布局企业数量不断增加，包括拜耳医药、中外制药、Loxo Oncology、葛兰素史克、至本医疗、基石药业、葆元生物等。
泛实体瘤疗法涉及的生物标志物包括NTRK基因融合、MSI-H/dMMR、TMB-H等，随着研究不断深入，未来将会出现更多泛实体瘤疗法标志物。TMB（肿瘤突变负荷）概念于2014年提出，历经六年，TMB与2020年6月经FDA批准，成为成第二个泛实体瘤免疫治疗生物标志物，目前国内TMB标志物相关产品正处于申报中，TMB检测产品上市指日可待。
拉罗替尼（larotrectinib）于2018年获得FDA批准上市，目前拉罗替尼已在美国、欧盟、英国和日本等40多个国家和地区获批。2022年4月13日，拉罗替尼（商品名：维泰凯）正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，这是国内首个针对NTRK基因融合的泛实体瘤靶向药物。
新思界
行业分析人士表示，泛实体瘤疗法适应症广泛，近年来，随着医学技术进步，全球泛实体瘤疗法研发进程加快，上市药物数量逐年增加。我国泛实体瘤疗法研发晚于欧美市场，但随着国内企业研发能力提升、精准医疗需求释放，我国也将逐步迈入泛实体瘤疗法新时代。
