纳武利尤单抗注射液（简称O药）是一种针对程序性死亡1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体（IgG4 亚型）。纳武利尤单抗注射液主要成分为纳武利尤单抗，外观呈澄清至乳光，无色至淡黄色液体，可能存在少量（极少）颗粒。纳武利尤单抗是全球首个研发和上市的PD-1抑制剂，适应于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、胃或胃食管连接部腺癌等。
2014年7月，纳武利尤单抗获得日本医药品医疗机械综合机构（PMDA）批准上市，同年12月获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2015年6月，获得欧洲药物管理局（EMA）批准，2018年6月，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入中国市场，商品名为欧狄沃。纳武利尤单抗是由小野制药和美国百时美施贵宝公司联合研发，其中小野制药在日本地区销售，百时美施贵宝在美国、欧洲及中国等地区销售。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国纳武利尤单抗行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，2020年，纳武利尤单抗全球销售额达到70.4亿美元，同2019年相比下降3.0%。随着适应范围扩展，以及市场需求增加，纳武利尤单抗市场规模将进一步扩张，预计2026年，全球销售额将达到115.6亿美元。
自获批上市以来，纳武利尤单抗适应范围不断扩大，纳武利尤单抗联合其他药物拓展组合疗法也逐渐增加，2021年，FDA先后批准纳武利尤单抗成为首个一线胃癌免疫疗法、食管癌术后辅助免疫疗法，以及用于尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗，2021年6月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准纳武利尤单抗联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤适应症。
纳武利尤单抗是进口药物，目前国内市场暂无仿制药上市，因此纳武利尤单抗市场价格较高。纳武利尤单抗专利将于2028年到期，受良好的市场前景吸引，全球多家企业开始布局纳武利尤单抗生物类似药市场，包括悉尼NeuClone、瑞典Xbrane以及中国绿叶制药等企业。
新思界
行业分析人士表示，自获批上市以来，纳武利尤单抗适应范围逐渐扩展，与其他药物联合治疗方式也有所增加，随着市场发展，现阶段，纳武利尤单抗已成为全球最畅销的药物之一。受良好市场前景吸引，近年来，布局纳武利尤单抗生物类似药的企业不断增加，随着专利期到来，纳武利尤单抗市场竞争将有所加剧。
