雄激素受体(AR)抑制剂属于抗雄激素类药物,是治疗前列腺癌的主要策略之一。前列腺癌具有雄激素依赖性,AR抑制剂可内源性阻断雄激素与AR的结合,抑制AR信号通路的正常激活,进而达到治疗前列腺癌的目的。以AR为靶点的抑制剂是市场研发热点,近二十年来,随着研究不断深入,多种新型AR抑制剂研发成功并成功上市,为前列腺癌治疗提供了更多选择方案。
AR抑制剂可分为甾体类AR抑制剂、非甾体类AR抑制剂两大类,由于甾体类AR抑制剂易引起肝脏毒性、性欲丧失等不良反应,其在临床应用中受到限制。非甾体类AR抑制剂种类较多,包括氟他胺、尼鲁米特、比卡鲁胺等第一代AR抑制剂和恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等第二代AR抑制剂。
凭借安全性高、副作用低等优势,非甾体类AR抑制剂临床应用日渐广泛,其中又以第二代AR抑制剂发展最快。恩扎卢胺是上市最早的第二代AR抑制剂,适用于治疗nmCRPC、mCRPC、mCSPC三种类型晚期前列腺癌。2020年,恩扎卢胺全球销售额达到51亿美元左右,2021年,恩扎卢胺进入我国国家医保目录,有望惠及更多的前列腺癌患者。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年雄激素受体(AR)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,AR抑制剂市场布局企业较多,包括拜耳、强生、辉瑞、安斯泰来等国外企业和恒瑞医药、正大天晴、四川海思科、开拓药业等国内企业。国外企业研究能力强、水平高,仍占据全球AR抑制剂市场主要份额。目前全球仍有多款AR抑制剂处于临床研究阶段,随着研发进程加快,AR抑制剂种类将日渐丰富,与此同时,AR抑制剂市场竞争也将加剧。
2020年,全球前列腺癌药物市场总额突破110亿美元,其中AR抑制剂疗法占比接近6成。前列腺癌是男性常发肿瘤之一,发病率位居男性肿瘤发病率第二,随着前列腺癌患者增加,前列腺癌药物仍将保持增长态势,AR抑制剂作为主流治疗要求,未来亦具有广阔发展空间。
新思界
行业分析人士表示,我国人口基数庞大,前列腺癌患者患者数量众多,AR抑制剂市场发展空间广阔。AR抑制剂是主流前列腺药物,随着研究不断深入,AR抑制剂种类日渐丰富,同时全球仍有多款AR抑制剂处于研发状态,随着新产品获批上市,AR抑制剂市场将进一步扩展。