当前位置: 新思界 > 产业 > 医药 > 政策 >

医药制度改革 国外肺癌靶向药加速登陆中国

2017-05-25 17:39      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
分享到:

医药制度改革 国外肺癌靶向药加速登陆中国

  肺癌在中国是死亡率和发病率均排首位的恶性肿瘤疾病,据相关数据预测,2017年中国肺癌治疗市场的规模将超百亿。国内肺癌市场潜力巨大,跨国药企巨头纷纷布局,自我国药品审评审批制度调整以后,在国外获得批准的新药进入国内市场明显加速。3月17日,BI(勃林格殷格翰)宣布阿法替尼正式登陆中国;3月24日,阿斯利康的奥西替尼宣布在中国获批上市,二者均是受惠于优先审评政策而进军中国市场的重磅肺癌靶向药物。

  跨国药企巨头也对中国庞大的肺癌治疗市场觊觎已久,试图分一杯羹。埃克替尼由贝达药业研发,是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,于2011年6月7日获CFDA批准上市,商品名为凯美纳(Conmana)。2016年5月,贝达药业参与国家药品价格谈判并达成一致,承诺在医保衔接的前提下,将凯美纳的销售价格降低54%,达到以价换量的目的。2016年销售量达到56.22万盒,相比2015年的42.77万盒增长了31.46%,销售额也达到10.35亿元,相比2015年的9.13亿元增长了13.36%,成为国内肺癌靶向药物市场的领导者。此外,六款国外重磅肺癌靶向药陆续登陆中国,国内肺癌市场竞争也愈发激烈。

  吉非替尼由阿斯利康研发,2003年5月5日获FDA批准上市,2004年12月获得CFDA批准,商品名为易瑞沙(Iressa)。吉非替尼是首个表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶选择性抑制剂,适用于单药继续治疗铂类和多西他赛化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

  厄洛替尼由基因泰克(罗氏子公司)和安斯泰来共同研发,于2004年11月18日获FDA批准上市,2006年4月获CFDA批准上市,商品名为特罗凯(Tarceva)。厄洛替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗转移性非小细胞肺癌。

  奥希替尼是由阿斯利康研发的靶向抗癌药物,于2015年11月13日美国FDA上市批准,2017年3月22日就获得了CFDA上市批准,创下了2007年化药注册分类实施后进口药在中国上市速度纪录。奥希替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,属于第三代EGFR抑制剂,获批治疗EGFR-T790突变阳性非小细胞肺癌,商品名为泰瑞沙(Tagrisso)。

  阿法替尼由勃林格殷格翰研发,2013年7月12日获FDA批准上市,2017年2月21日获得CFDA批准上市,商品名为吉泰瑞(Gilotrif)。阿法替尼是全球首个上市的酪氨酸激酶(TKI)受体ErbB家族不可逆的抑制剂,用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  克唑替尼由辉瑞研发,2011年8月26日获FDA批准上市,2014年9月18日获CFDA批准上市,商品名为赛可瑞(Xalkori)。克唑替尼是首个ALK激酶抑制剂,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。

  贝伐珠单抗由基因泰克(罗氏的子公司)研发,2004年2月26日获得FDA批准,2010年2月26日获得CFDA批准上市,商品名为安维汀(Avastin)。贝伐珠单抗是一种人源化IgG1型单克隆抗体,能与血管内皮生长因子(VEGF)特异性结合,从而阻断VEGF与其在内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合,以抑制肿瘤血管生成。

  新思界医药行业研究人士表示,阿法替尼和奥希替尼的快速上市也给我国肺癌患者带来了新的希望,同样也让肺癌用药市场竞争变得更加激烈。目前,国内抗肺癌药物市场已成蓝海,迎来各企业纷纷布局,随着药品审评审批制度的逐步改革,国外新药进入我国的速度也得到了提升。国外药物的不断进入的同时,也带给国内企业带来了冲击。
关键字: