GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
当前医改进入了深水区，到了啃硬骨头的阶段，政府多部门实行联动，药企选择降价也已然成了趋势，但是降价不能降质，为了保证药品的质量安全，强化源头控制，药品生产的检查力度不断加大。据国家食品药品监督管理总局以往公布的数据，2015年全国共收回了140张GMP证书，2016年171张GMP证书。进入5月，21天已经收了10张GMP证书。虽然从总量上还无法和往年进行直观比较，但是进入5月份飞行检查的力度明显在加大，收回通报屡见报端。
在今年2月份的全国药品监管工作会上，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈指出，药品安全既是公共安全问题，也是政治安全问题，做好药品监管工作是重大的政治任务，要加强源头严防，过程严管，发现风险严查严控，加大处罚力度，让监管工作始终跑在风险的前面。要整治突出问题。在药品生产环节，继续做好多组分生化药、中药提取物、胶类产品的整治工作，重点查处和打击生产过程中的擅自改工艺、非法添加、数据造假等违法行为，对数据不可溯源、不真实的要严肃处理。
各省局要做到新上市的品种前3年必查，新开办的企业、疫苗和血液制品生产企业、被举报的企业、发生过聚集性不良反应和抽检不合格等质量问题的企业必须查，发现问题必须及时处置。
加强不合格产品处置，对抽检发现的不合格药品在第一时间暂控产品、下架停用、实施召回。对生产不合格产品的企业进行处理，并公开处理结果。及时公开抽检信息，提高企业自律性。
总局带头查办案件，稽查和监管同时参与，把检查记录和证据采集集合起来，把检查与查案结合起来。药品生产企业的假劣药品案件由省局直接办理。加大与刑事司法衔接，责任追究到人。加强违法案件曝光力度。
从可以公开查询到的检查通报看，生产工艺一致性、试验和生产数据造假、原材料质量、物料现场管理等问题确实被点名较多，比如亳州市豪门中药饮片有限公司就因原材料取样、检验记录不完善，检验报告不真实；存在编造批生产记录的嫌疑；物料管理混乱；生产现场管理不规范等问题而被收回证书。
新思界
医药行业研究人士表示，食品药品是良心产业，政府监管部门常抓不懈，坚持露头就打，保持高压态势。此外，随着医改的不断深入，除了对药品生产强化监管外，对药品生产、流通、使用全流程全链条的管理措施甚至提升到了党中央国务院的层级，全行业结构性的调整速度和力度都在加大，在此背景下，唯有合规经营才是正道。
